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Tavalisse fostamatinib(福坦替尼)副作用及注意事项

发布日期:2025-03-07 01:19    点击次数:175

Fostamatinib以Tavalisse和Tavlesse为品牌名称出售,是一种酪氨酸激酶抑制剂药物,用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。该药物通过口服给药。福他替尼用于治疗慢性免疫性血小板减少症,这是一种因血液中缺乏血小板而导致的出血性疾病。福他替尼是在其他治疗方法失败后给予治疗的。

【通用名称】

福坦替尼

【商品名称】

TAVALISSETM

【英文名称】

Fostamatinib

【全部名称】

福坦替尼、Fostamatinib、TAVALISSETM

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【适应症】

TAVALISSE(福坦替尼)适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症,这些患者对先前的治疗反应不足。

【剂型和规格】

1、100 mg片剂:橙色、薄膜包衣、圆形、双凸片剂,一面上刻有“100”,反面刻有“R”。

2、150 mg片剂:橙色、薄膜包衣、椭圆形、双凸面片剂,一面上刻有“150”,反面刻有“R”。

【作用机制】

福坦替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有抗脾酪氨酸激酶 (SYK) 的活性。福他替尼的主要代谢物 R406 可抑制 Fc 活化受体和 B 细胞受体的信号转导。福他替尼代谢物 R406 可减少抗体介导的血小板破坏。

【适应症】

患有慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 且对之前的治疗反应不佳的成人出现的血小板减少症。

【Tavalisse 剂量和用法】

成人

≥18 岁:最初每日两次,每次 100 毫克。如果 4 周后血小板计数未达到 ≥50x10 9 /L,则增加至每日两次,每次 150 毫克。如果 12 周后血小板计数增加不足,则停药。剂量调整:参见完整标签。

孩子们

<18岁:不推荐。

【警告/注意事项】

每月监测全血细胞计数(包括血小板),直至计数稳定(≥50x10 9 /L),之后定期监测。每月监测肝功能检查。如果 AST/ALT >5xULN 持续≥2 周或≥3xULN 且总胆红素 >2xULN,则停药。

每 2 周监测一次血压,直至剂量稳定,之后每月监测一次。如果出现高血压危象 (>180/120mmHg),则中断或停药;如果重复血压 >160/100mmHg 持续 >4 周,则停药。如果出现严重腹泻(≥3 级),则暂时中断;如果改善为 1 级,则以下一个较低的每日剂量恢复用药。每月监测 ANC 并监测感染情况。

如果出现 ANC <1x10 9 /L 且 72 小时后仍保持在低水平,则暂时中断用药,直至缓解;以下一个较低的每日剂量恢复用药。使用最低有效剂量。胚胎-胎儿毒性。在服药期间及服药后≥1 个月内采取有效的避孕措施。怀孕;在开始服药前确认阴性状态。哺乳期母亲:不建议(服药期间及服药后≥1 个月内)。

【Tavalisse 相互作用】

同时使用强效 CYP3A4 诱导剂:不推荐。同时使用强效 CYP3A4 抑制剂或底物;监测毒性。可能增强同时使用的 BCRP(例如瑞舒伐他汀)或 P-gp(例如地高辛)底物:监测毒性。

【不良反应】

腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、ALT/AST升高、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛、中性粒细胞减少。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

发布于:中国香港

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